Book 18:   SPANISH LANGUAGE
ICH Guideline for Good Clinical Practice and
the FDA CDER Handbook

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Table of Contents

• ICH E6:  Guideline for Good Clinical Practice

  [Guia Tripartita Armonizada de la Conferencia Internacional
   de Amonizacion Lineamientos para la Buena Practica Clinica]


• FDA Center for Drug Evaluation and Research:
  Handbook on the Drug Approval Process

  [Manual del Centro para la Evaluacion e Investigacion de
  Farmacos (CDER)]